MediBeacon与华东医药在大中华区达成3000万美元投资和独家商业化合作

  • 日期:08-23
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MediBeacon和华东医药将携手合作,获得所有MediBecon大中华区投资组合的监管批准

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圣路易斯,2019年8月1日/美通社/ - MediBeacon Inc.是HC2 Holdings,Inc。(纽约证券交易所代码: HCHC)子公司Pansend Life Sciences,LLC的最大股东,今天宣布与深圳合作证券在交易所上市的华东制药达成了最终协议。该协议将为MediBeacon在大中华区的投资组合提供专有权。华东制药将负责资助25个亚洲国家的临床试验,商业和监管活动,包括大中华区(中国,香港,澳门,台湾),泰国,越南,印度尼西亚,菲律宾和新加坡。

MediBeacon的经皮肾小球滤过率测量系统(TGFR)即将在美国和欧洲开始其关键试验。 TGFR旨在测量护理点的肾功能,无需采集血液或收集尿液。美国食品和药物管理局(FDA)于2018年授予TGFR“突破性设备”称号。[1] MediBeacon的制剂和设备未经任何监管机构批准,不适合人类使用。

据估计,中国慢性肾脏病(CKD)的患病率为10.8%[2]。肾病是一种“隐藏的流行病”,影响着全球超过8.5亿人。 [3]检测GFR的能力具有很高的临床意义,特别是对于患有或可能患有肾脏疾病的患者。

根据协议,MediBeacon将根据3亿美元的交易前估值,投资1500万美元收购首批华东药业有限公司。当它获得FDA批准TGFR时,它将根据4亿美元的交易前估值再投资1500万。美元赢得第二批股票。华东制药将资助大中华区及亚洲部分国家的所有商业和监管活动。此外,MediBeacon还将收取指定国家净销售额的特许权使用费。

MediBeacon首席执行官兼联合创始人史蒂夫汉利说:“我们很高兴与华东制药在大中华区合作。华东制药有超过6500名代表,涵盖中国所有重点领域,包括在肾脏领域的强大影响力作为中国领先的制药公司,我们相信他们是促进我们系列产品采用的完美合作伙伴。“

作为此次交易的一部分,MediBeacon Inc.的首席科学官兼联合创始人Richard B. Dorshow博士将担任华东制药的特别科学顾问。

Medibeacon用于生理功能监测的荧光平台在肾脏健康领域具有重要应用。该公司的经皮胃肠道通透系统得到比尔和梅林达盖茨基金会的一系列补助金支持。此外,该公司刚刚完成了初步的临床前研究,以评估其在眼部血管造影中的应用。

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